全自动纯蒸汽品质检测仪价位

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪

一体化检测

MSQ19集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，一体化提供纯蒸汽的质量参数

无需外接冷却水、可选配充电包

MSQ19采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户*需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围。

体积小，方便测量

MSQ19部件布局合理，内部分割成冷热区，保证蒸汽热量的合理组织释放。使用前*需用户插入电源，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据。

移动便携式
自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。

数据完整性

MSQ19所有数据*为自动采集，校核计算，当批检测完成后，可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统，有效避免无关人员的误操作。 纯蒸汽三项检测厂家。全自动纯蒸汽品质检测仪价位

UltraSC Max纯蒸汽取样器：

纯风冷设计，取样速度240ml/min无需添加冷却水，取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物，空气滤芯更换方便。

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器 上海进口全自动纯蒸汽品质检测仪选择纯蒸汽物理指标检测厂家。

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。如何制定纯蒸汽质量检测频率？按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条每年至少一次））中见过一些讨论和示例。国内外纯蒸汽检测标准。

荣熠生物MSQ19D全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位数据分析。

检测原理：

蒸汽经进气软管进入仪器内部，冷凝水经汽水分离器排放，蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块、不凝性气体检测模块，当温度传感器和压力传感器达到稳定值后，各模块传感器采集并计算数据，5分钟内完成三项物理指标的检测。 纯蒸汽取样器有哪些品牌？全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动纯蒸汽品质检测仪的品牌选型。全自动纯蒸汽品质检测仪价位

《2010药品GMP指南：厂房设施与设备》-水系统-第三章节

3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标

微生物限度：同注射用水;

电导率：同注射用水;

TOC：同注射用水

细菌内***：0.25EU/ml（若用于注射制剂）

此外，还有一些与灭菌效果相关的检测指标。在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，我们可以作为一个参考，简单介绍如下：

•不凝气体

不凝气体（如空气、氮气）可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中，将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定，每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml。

•过热

根据HTM2010第3部分的规定，过热度不超过25T。

•干燥度

干燥度是检测蒸汽中携带液相水的总量。例如，一个干燥度为95%的蒸汽，其释放的潜热量约为饱和蒸汽的95%。换言之，除了引起载体过湿现象之外，当蒸汽干燥度小于1时，其潜热也明显小于饱和蒸汽。干燥度可以通过检测加以确定，所得的数值多为近似值。根据HTM2010第3部分的规定，干燥值不低于0.9（对金属载体进行灭菌时，不低于0.95）。

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